品質管理の仕事

• 品質管理に関する標準業務手順書の作成
• 治験手続き関連業務の点検
• 安全性情報などの収集・評価・伝達に係わる業務の点検
• 治験薬管理に係わる業務の点検
• モニタリング報告書の点検
• 品質管理業務に関する記録の保存管理

品質管理室（QC）は臨床開発部に属しています。
モニタリング部門と同じ部門に属しているため、情報の共有化が密に行なえることが特長です。プロジェクト開始時にはモニタリングチームと手順について打合せを行い、お互いに合意した上で業務を開始しています。
また、プロジェクト進行中に何か問題が起きた場合には、どんな些細なことでも納得いくまで話し合い解決してから業務を進めるようにしています。

また、毎週QC担当者全員が参加してミーティングを行っています。
この場で業務上の問題点等を話し合うことにより情報の共有化、点検の手法の統一化を図るとともに、関連法規や事例検討等の学習会を行い、個々の担当者のスキルアップにつなげています。

看護師、栄養士、MR認定

コミュニティ福祉学部、文学部、医療衛生学科、食品栄養学科

業務に必要な知識としては、GCPおよび治験手順の理解が必要です。
資質としては、内勤の細かい作業が多いので、根気のある方、また、他部署との交渉も必要ですのでコミュニケーション力があることが望ましいです。

知識、能力はさておき、ACRONET　QCでは第一にヤル気（意欲）のある方、向上心のある方を求めています。
GCPに携わった経験のある方（QC経験者、モニター経験者等）はもちろんですが、GCP未経験の方でも、教育研修を十分に行ない、一定のレベルに達するまで指導する体制を整えています。

自社紹介

[5MB/12P]