統計解析の仕事

主な業務内容

薬剤割付
被験者数設計
解析計画書作成
盲検下レビュー
薬物動態解析
データ解析
キーオープン解析
中間解析
解析報告書作成

アクロネットの統計解析業務の特長

ACRONETの統計解析業務の特徴としては、高品質な統計解析サービスを迅速に提供させて頂くことを、各担当者が常に意識して業務にあたっている点があげられます。

長年の経験を活かし、データの取扱いや解析手法といった統計解析業務に関しては、よりよい方法をクライアントに提案できるだけの知識を持つことを常に心がけております。また、統計解析の知識のみならず、製剤や対象疾患に関する背景も踏まえた上で、クライアントのご要望に、細部に至るまで迅速に対応致します。
質とスピードの向上のために、常に標準化や効率アップを意識して作業を行っております。

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スタッフ属性

薬剤師、SAS Certifield Base Programmer、SAS Certifield Aadvaned Programmer、オラクルシルバー　フェロー、SAS Certifield Aadvaned Programmer、基本情報処理技術者、第2種情報処理技術者、ビジネス実務法務3級

理工学部、理学部、工学部、自然科学研究、医学研究、社会学研究、農業研究、環境学研究、教育学部、農学部

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求められる資質と能力

求められる資質として、第一に挙げられるのが貪欲な姿勢です。
臨床試験における統計解析業務は、統計解析の知識のみならず、医薬系の知識、情報処理の知識も必要となります。それらを少しでも習得しようという意識は大事です。
また、様々な情報が必要となるのでアンテナを張り巡らし、いろんな情報を収集するようなバイタリティも必要な資質の一つです。

求められる能力としては、臨床試験に関わる様々な文書を読みこなし理解するための知識や読解力は必須です。
更に、その理解を統計解析結果に繋ぐための統計解析の能力、統計ソフトを使いこなすプログラミング知識も必要です。
クライアントがあってこその業務であるので、クライアントの要望を正確に理解するためのコミュニケーションスキルも重要な能力です。また、国際的な臨床開発が活発になりつつある中で語学力も今後は更に重要度を増してくる能力の一つです。

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活かせる資格

DM担当者

DM業務に携わっているとデータ項目の特性や分布などを理解しているので、統計手法を選択するのが容易になったりします。
更に解析結果をみる際に項目の特質を理解しているので、結果を解釈するときにも大いに役立ちます。

解析業務の中には、解析用データベースを作成するという作業もありますが、CRFデータベースを容易に理解することができるので作業の効率化を期待できます。

SAS経験者

SAS経験者であれば、ACRONETでの治験の解析業務においても、SASについてこれまで培ってきた知識と経験を、十分に生かすことができます。データハンドリング、頻度集計、記述統計量の算出等。
これらを行う際に必要とされるSASに関する基本的な知識を既にお持ちの方であれば、たとえ治験の解析業務に初めて従事する方であっても、業務を比較的スムーズに進められるでしょう。

ただし、治験の解析業務においてSASの知識と経験以上に重要とされるのは、治験デザインとそこで用いられる統計手法に対する興味・関心です。なぜなら、治験の内容を熟知したうえでSASを使用しなければ、正しい解析結果を導くことは困難だからです。
SASについてだけでなく、治験の目的やそのデザインに精通することは、治験の解析業務に携わるうえで必須といえます。多くの場合において、治験デザインと統計手法を理解することは容易ではありません。治験実施計画書や解析計画書を丹念に読み解く作業が必要不可欠となります。
これが、治験デザインと統計手法に対する興味・関心が重要視される理由です。

ACRONETでは、SASだけにとどまらず、治験デザインやその背景に存在する統計学の知識も深く学ぶことができます。
SASに関する知識と経験だけでなく、治験デザインや統計学に関する知識と経験も身に付けていていきたいSAS経験者を、ACRONETは心より歓迎致します。

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