データマネジメント
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データマネジメントシステムを構築し、合理化された業務プロセスに従い、経験豊富なスタッフが管理及び運用を行います。データマネジメント業務では、長年の実績で得たノウハウを活用し、治験(PhaseⅠからPhaseⅢ)から製造販売後調査等まで網羅的にサービスを提供します。医学知識を有したスタッフによる目視チェックとクエリ作成業務も含め、データ固定までをフルサポートします。EDCを活用したデータマネジメントも提供します。
業務の流れ
主な業務一覧
症例報告書設計、DM作業手順書作成、各種仕様書類作成、データベース設計・構築、バリデーション、教育・訓練
データ入力、修正履歴管理、コーディング、ロジカルチェック、目視チェック、クエリ作成、症例検討会資料作成、外部データ取り込み
データ固定、電子データ納品、DM作業記録書作成・納品
専門教育
データマネジメント担当者の業務に必要な知識、技能の習得と向上を目標として、年間を通じて研修を実施しています。
薬理学初心者講座やCDSICの勉強会等のデータマネジメントの業務に関わる研修のみならず、統計解析の基礎知識を身につけるために、初級統計解析講座も実施しています。
学会発表
ACRONETではデータマネジメントに関する内容を学会で発表しました。
以下より学会発表資料のPDFをダウンロードいただけます。
