モニタリング
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最新の臨床開発業務経験を通じ、医療機関の選定・契約、臨床試験のモニタリング業務、QC・QA業務や治験実施に関するコンサルティングなどトータルサービスを行っています。ライフサイエンス企業のベストパートナーとして、常にモニターの能力・技術の向上を図り、高度な要望にも的確にお応えすることができるよう心がけています。
今後IT普及によりモニターに要求される資質が変化すると考えられています。ACRONETはモニタリングの専門性をより高めるとともに、ITに強いCROとして業界をリードしていきます。
業務の流れ
主な業務一覧
- 治験コンサルティング
治験薬概要書の作成、治験実施計画書・症例報告書の作成、プロセス・システムの改善 - 実施医療機関、治験責任医師の調査
- 実施医療機関への治験依頼、契約手続き
- 治験薬の交付、回収
- 症例モニタリング
- 必須文書の提供、入手、点検、保管
- 安全性情報の提供
- 治験終了手続き
専門教育
モニタリング担当者の業務に必要な知識、技能の習得と向上を目標として、毎週金曜日に継続研修を実施しています。
基礎医学講座や実践医学講座、GCPの継続学習、また、グローバル治験に対応できるよう、医学英語の研修も行っています。
また、プロジェクト毎の研修やビジネススキル研修等も実施し、モニター全員の幅広い知識を身につけていけるように、研修プログラムを組んでいます。
