安全性管理
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これまでのCROとしてのノウハウを幅広く活かしながら、臨床試験及び製造販売後分野で発生する安全性情報の収集・評価分析等を経験豊かなスタッフが支援します。製薬企業をはじめとするお客様のニーズにお答えすべく、データの入力、予備評価等を行い、迅速に受託業務を遂行します。システム運用については、当社の強みを活かして、高度なセキュリティに基づいて、厳格に個人情報や秘密情報を管理しています。業務内容によって、より専門性の高い外部専門家の意見も取り入れながら、当社のモットーである質の高い成果物を提供します。
業務の流れ
主な業務一覧
- 医療関係者(試験、調査)
- 学会報告、文献報告
- 開発部門
- 情報のデータベース作成
- 予備評価
- 情報の解析
- 措置の立案、添付文書の改訂
- 提携企業(国内・海外)
