安全性管理

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当社のモットーである質の高い成果物を提供

これまでのCROとしてのノウハウを幅広く活かしながら、臨床試験及び製造販売後分野で発生する安全性情報の収集・評価分析等を経験豊かなスタッフが支援します。製薬企業をはじめとするお客様のニーズにお答えすべく、データの入力、予備評価等を行い、迅速に受託業務を遂行します。システム運用については、当社の強みを活かして、高度なセキュリティに基づいて、厳格に個人情報や秘密情報を管理しています。業務内容によって、より専門性の高い外部専門家の意見も取り入れながら、当社のモットーである質の高い成果物を提供します。

業務の流れ

業務の流れ

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主な業務一覧

安全管理情報の収集
  1. 医療関係者(試験、調査)
  2. 学会報告、文献報告
  3. 開発部門
評価・解析
  1. 情報のデータベース作成
  2. 予備評価
  3. 情報の解析
  4. 措置の立案、添付文書の改訂
伝達
  1. 提携企業(国内・海外)

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